制藥車(chē)間為什么需要防潮除濕
制藥車(chē)間保持長(cháng)期穩定的空氣濕度是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。隨著(zhù)季節氣候的變化,外界空氣中的濕度必然會(huì )改變制藥車(chē)間的濕度變化,這必然會(huì )影響制藥車(chē)間。為了保證制藥車(chē)間的空氣濕度要求,工業(yè)除濕機進(jìn)行控制是非常必要的。
保證產(chǎn)品質(zhì)量的藥品是關(guān)系到人們健康的特殊產(chǎn)品。除了藥品質(zhì)量與制藥車(chē)間空氣清潔度之間的密切關(guān)系外,藥品環(huán)境中的溫度和濕度要求對藥品有很大影響。就西藥而言,受潮會(huì )導致藥效降低和微生物生長(cháng)。中藥對溫度也有一定的適應范圍。過(guò)高或過(guò)低的溫度都會(huì )導致中藥質(zhì)量的變化。因此,藥品檢測環(huán)境的溫濕度控制尤為重要,除濕機通過(guò)室內溫濕度的控制,在制藥現場(chǎng)建設良好的生產(chǎn)和貯存環(huán)境,有效地維持藥品質(zhì)量。
除濕機主要是降低環(huán)境空氣濕度并保持干燥,以防止藥物發(fā)霉變質(zhì)。特別是在制藥工廠(chǎng)濕度的情況下,建議使用除濕器,只要設定好濕度要求它每天根據該標準實(shí)施。這確實(shí)滿(mǎn)足了現代制藥車(chē)間的需求,對制藥企業(yè)的發(fā)展極為有利。
國家對藥品生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境的溫濕度都有著(zhù)明確規定:制藥廠(chǎng)必須通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GMP)認證;藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范第十七條潔(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無(wú)特殊要求時(shí),溫度控制在18~26℃,相對濕度控制在45~65%。而片劑生產(chǎn)車(chē)間要求的濕度在30%-35%RH之間,實(shí)驗室由于配置了氣相色譜和液相色譜等精密儀器,常規濕度要求在40%-50%RH之間,還有用于生產(chǎn)的原材料倉庫濕度要求在30%-40%RH之間。
制藥企業(yè)為了保證生產(chǎn)車(chē)間空氣的恒溫恒濕環(huán)境,必須依靠相應的溫濕度控制設備。制藥廠(chǎng)車(chē)間環(huán)境的溫度可以通過(guò)中央空調來(lái)進(jìn)行有效的控制,那么濕度該如何控制呢?制藥車(chē)間相對濕度能否控制在50%-60%RH之間這樣一個(gè)A適宜的范圍之內,對藥品的生產(chǎn)工藝起著(zhù)至關(guān)重要的作用。因此,制藥車(chē)間環(huán)境的濕度必須要借助眾有制藥車(chē)間除濕機及眾有制藥車(chē)間空氣濕度控制設備來(lái)進(jìn)行科學(xué)合理的控制,這是確保車(chē)間正常生產(chǎn)和藥品品質(zhì)至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節!而有效保持藥品質(zhì)量。
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