制藥廠(chǎng)除濕機
制藥廠(chǎng)藥品生產(chǎn)環(huán)節是質(zhì)量的保證,如何加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的科學(xué)監管,規范生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節,對生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制,對于提高藥品質(zhì)量,減少藥害事故起著(zhù)重大作用。除濕機是為了較大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中受到潮濕的危害,是抽濕、袪霉,改善環(huán)境潮濕的專(zhuān)用設備。在制藥廠(chǎng)生產(chǎn)環(huán)境控制是否有效的工具,生產(chǎn)環(huán)境監測合格是藥品放行的必要條件。
在制藥廠(chǎng)藥品生產(chǎn)中,環(huán)境影響到藥物的質(zhì)量,進(jìn)而影響患者的健康。中國一些著(zhù)名的中藥廠(chǎng)都是在前店后廠(chǎng)形式的手工作坊的基礎上發(fā)展起來(lái)的,其余的中藥廠(chǎng)大多數都是50年代以來(lái)建立的。中藥廠(chǎng)的生產(chǎn)是從中藥材開(kāi)始,按照中醫理論和傳統工藝、加工炮制、生產(chǎn)可以直接服用的傳統中成藥,或現代劑型的針劑、片劑、沖劑、顆粒劑、栓劑、氣霧劑等。
由于中藥廠(chǎng)的原料屬農副業(yè)產(chǎn)品,大多是一年一收,體積大,易發(fā)霉變質(zhì),其產(chǎn)品特別是蜜丸、膏劑,也易腐敗變質(zhì)或生蟲(chóng)、長(cháng)螨。因此,中藥廠(chǎng)十分重視原料、產(chǎn)品貯存中的防潮、防霉、防蟲(chóng)工作。近年來(lái),由于采用了現代化的生產(chǎn)設備,如密閉粉碎機、高效提取設備、膜式蒸發(fā)器除濕機、以及程控包衣機等,大大改善了生產(chǎn)條件和工作效率,提高了產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力。
工業(yè)除濕機在制藥廠(chǎng)、制藥車(chē)間、藥品倉庫等場(chǎng)所已經(jīng)得到廣泛的應用。除濕機利用冷凍干燥的原理,將潮濕空氣吸入,通過(guò)蒸發(fā)器降到露點(diǎn)溫度以下,使空氣中的水份冷凝成水珠,再通過(guò)冷凍壓縮機冷凝熱升溫后變成干燥的空氣排出,以此達到干燥空氣的目的。具有、自動(dòng)化、智能化、環(huán)保、節能、除濕強勁、穩定可靠、的顯著(zhù)優(yōu)勢,是環(huán)境空氣除濕、改善環(huán)境潮濕的專(zhuān)業(yè)電器。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范第十七條潔?(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無(wú)特殊要求時(shí),溫度使用空調應控制在18~26℃,相對濕度使用除濕機控制在45~65%。對于藥品倉儲的質(zhì)量影響較大的是空氣的溫濕度,研究藥品儲存的溫濕度條件,是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節。
在倉庫中,空氣潮濕是造成各種藥品劣變的重要原因,如片劑藥品潮解,中藥材霉變均與環(huán)境潮濕有關(guān)。在國藥廠(chǎng)藥品質(zhì)量管理中存諸環(huán)境一般都需要使用工業(yè)除濕機來(lái)防范潮濕的發(fā)生,在經(jīng)濟社會(huì )不斷發(fā)展的今天,從藥品生產(chǎn)環(huán)節便加強藥品質(zhì)量管理有著(zhù)十分重要的意義。
每年的梅雨季節是空氣濕度較高的時(shí)候,因為這個(gè)時(shí)候的氣溫處于上升的時(shí)候,蒸發(fā)量慢慢的上去,加上雨水多,空氣濕度非常高。受潮的倉庫、車(chē)間給生產(chǎn)、倉儲帶來(lái)大量不必要的麻煩,必須要做好防潮工作,而使用除濕機將潮濕清除是防潮的好方法。
根據國務(wù)院《關(guān)于加強醫藥管理的決定》和全面質(zhì)量管理的要求,應對藥品生產(chǎn)的各個(gè)方面,諸如人員、廠(chǎng)房、設備、原料、工藝、質(zhì)監、衛生、包裝、倉貯和銷(xiāo)售等嚴格控制,實(shí)行全過(guò)程的質(zhì)量管理,特制定《藥品生產(chǎn)管理規范》。藥品是用于預防、治療疾病和恢復、調整機體功能的特殊商品。藥品質(zhì)量的優(yōu)劣,直接關(guān)系到人民的身體健康和生命安危。為此,藥品生產(chǎn)必須符合國家藥典或其他法定標準,以保證質(zhì)量。
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