gmp恒溫車(chē)間，溫度范圍一般是多少

gmp恒溫車(chē)間，溫度范圍一般是多少

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GMP)第十七條：潔凈室（區）的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應控制在18~26℃，相對濕度控制在45%~65%。

　　無(wú)要求,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（1998年修訂）對實(shí)驗室的要求為：第二十八條質(zhì)量管理部門(mén)根據需要設置的檢驗、中藥標本、留樣觀(guān)察以及其它各類(lèi)實(shí)驗室應與藥品生產(chǎn)區分開(kāi).生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定...

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　　恒溫恒濕車(chē)間要求溫度和濕度分別是多少?：人和凈化整理如下:一般而言,常溫實(shí)驗室18-28℃;普通恒溫恒濕車(chē)間:溫度控制精度±2℃,相對濕度控制精度±5℃-10%RH;精密恒溫恒濕車(chē)間:溫度控制精度±1℃,相對濕度控制精度±3-5%RH;高精度恒溫恒濕車(chē)間:溫度控制精度±1℃,相對濕度控制精度±2%RH;超高精密恒溫恒濕車(chē)間:溫度控制精度±0.1-0.3℃,相對濕度控制精度±1.5-2%RH;高溫實(shí)驗室:30-80℃,低濕度要求,相對濕度80%RH;低溫實(shí)驗室:10-15℃,沒(méi)有相對濕度要求,有相對濕度要求,相對濕度控制范圍30-50%.

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　　gmp車(chē)間有必要設定溫濕度的警戒線(xiàn)嗎-：浮游菌沉降菌塵埃粒子風(fēng)速溫濕度壓差照度...

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　　恒溫恒濕車(chē)間±2度怎么做-：中山科瓦特工程師回答您:恒溫恒濕車(chē)間的精度為±2度,這個(gè)要求是很普通的,不過(guò)一般車(chē)間的要求會(huì )比實(shí)驗室的要求要低,這個(gè)需要看你目前車(chē)間有多大面積,你的生產(chǎn)工藝是什么.具體是哪些工藝對溫濕度有要求.再設計具體的恒溫恒濕方案

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　　注射用水保溫循環(huán)的最佳溫度是多少?gmp要求WFI在70℃以上保溫循環(huán),實(shí)際生產(chǎn)中有段溫度范圍易在管內產(chǎn)生鐵銹紅.那么最佳的溫度是多少?-：[答案]最佳溫度應該是通過(guò)驗證決定的,公司在正常生產(chǎn)運行情況下,由于制水的緣故,注射用水的溫度一般都不會(huì )低于80℃,所以我想應該是沒(méi)有最佳溫度,只有最合適你們公司注射用水保溫循環(huán)的溫度,但起碼的要求是不低于70℃.查看原帖>>

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　　gmp中恒溫恒濕實(shí)驗室內主要做哪些實(shí)驗-：長(cháng)期產(chǎn)品留樣、加速考察試驗、細菌培養、真菌培養等.---------制藥企業(yè)用恒溫恒濕試驗室(長(cháng)期產(chǎn)品留樣室、加速考察試驗室、細菌培養室、真菌培養室)技術(shù)規范?主要用途:主要用作制藥廠(chǎng)及醫藥公司產(chǎn)品留樣室,加速試驗室,真菌及細...

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　　東莞GMP車(chē)間潔凈設計有哪些參數?-：GMP車(chē)間潔凈設計SICOLAB主要參數換氣次數:級≥15次;級≥20次;1000≥30次.壓差:主車(chē)間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度冬季>16℃;夏季<26℃;波動(dòng)±2℃.溫度45-65%;GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜;電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電.噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX

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　　gmp中對原料庫房的溫濕度要求是什么?-：有分為冷庫(2-10℃),陰涼庫(不高于20℃),常溫庫(0-30℃),相對濕度應保持在45%-75%之間

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　　恒溫車(chē)間是什么意思?-：恒溫車(chē)間就是溫度恒定的車(chē)間.一般情況下,恒溫車(chē)間需要根據技術(shù)工種來(lái)恒定溫度,一般不會(huì )過(guò)熱,也不會(huì )過(guò)冷.車(chē)間既與企業(yè)有緊密聯(lián)系的一面,又有獨立進(jìn)行管理的一面.車(chē)間在廠(chǎng)部計劃和指令下達后,要分析和掌握各類(lèi)技術(shù)經(jīng)濟指標,...